Популар Постс

Избор Уредника - 2019

23андМе одобрила ФДА-одобрење за генетски тест на ризик од рака

Компанија за личну генетику 23андМе објавила је јуче да је добила прву дозволу ФДА за генетичко тестирање за ризик од рака.

Према саопштењу компаније, одобрење "дозвољава 23андМе да клијентима, без рецепта, пружи информације о три генетске варијанте пронађене на БРЦА1 и БРЦА2 генима за које се зна да су повезане са већим ризиком за рак дојке, јајника и простате."

Нове карактеристике неће доћи са повећањем трошкова за постојећу цену од 199 долара.

Можда вам се свиђа: Да ли ризик од рака дојке иде горе ако бојите косу?

"Бити прва и једина компанија за генетику директне потрошње која је добила одобрење ФДА за тестирање ризика од рака без рецепта је велика прекретница за 23андМе и за потрошача", рекла је Анне Војцицки, извршна директорица и суоснивачица. „Сматрамо да је важно да потрошачи имају директан и приступачан приступ информацијама које потенцијално спашавају живот. Наставићемо пионирски пут ка већем приступу здравственим информацијама и промовисању превентивног приступа здравственој заштити који ће бити управљан од стране потрошача. ”

Тест ће показати три варијанте гена БРЦА1 и БРЦА2 повезане са значајно већим ризиком од рака дојке и јајника код жена - као и рака дојке код мушкараца - анализирајући ДНК из узорка пљувачке који се сам сакупио. "Ове варијанте могу бити повезане и са повећаним ризиком од неких других врста рака. Ове варијанте најчешће превладавају у онима из ашкенаског јеврејског поријекла, а забиљежене су по много нижим стопама у другим етничким групама. Око 1 од 40 појединаца јеврејског порекла Ашкеназа Жене које имају једну од ових варијанти имају 45-85% шансе да развију рак дојке до 70. године.

ФДА је нагласила да потрошачи и здравствени радници не би требало да "користе резултате испитивања да би одредили било који третман, укључујући анти-хормонске терапије и профилактичко уклањање груди или јајника".

„Овај тест пружа информације одређеним особама које могу бити под повећаним ризиком од рака дојке, јајника или простате и које иначе не би могле добити генетски скрининг, и представља корак напријед у доступности генетичких тестова за ДТЦ. Али има много упозорења “, рекао је Доналд Ст. Пиерре, вршилац дужности директора Канцеларије за дијагностику ин витро и радиолошко здравље у Центру за уређаје и радиолошко здравље ФДА. „Док откривање мутације БРЦА на овом тесту указује на повећани ризик, само мали проценат Американаца носи једну од ове три мутације, а већина БРЦА мутација које повећавају ризик појединца нису откривене овим тестом. Тест се не би требао користити као замјена за посјету лијечнику за прегледе рака или савјетовање о генетским факторима и факторима живота који могу повећати или смањити ризик од рака.