Популар Постс

Избор Уредника - 2019

МемориСхапе имплантати за груди добијају ФДА одобрење

Када је реч о повећању и реконструкцији дојки, постоје различити имплантати од којих пацијенти могу да бирају. Након недавног одобрења Управе за храну и лијекове (ФДА), сада постоји пет силиконских имплантата испуњених силиконским гелом одобрених од стране ФДА-е који су доступни у САД-у. напуњен силиконским гелом.

Имплантати за груди МемориСхапе, које производи Ментор Ворлдвиде, имају облик сузе како би опонашали изглед природних дојки и створени су са текстурним ефектом како би боље помогли одржавању имплантата на мјесту. У поређењу са другим Ментор имплантатима, МемориСхапе импланти су направљени са чвршћим силиконским гелом.

Одобрење ФДА се заснива на подацима од 955 жена током шест година. Имплантат МемориСхапе показао је сличне компликације и исходе на претходно одобреним силиконским гелом испуњеним имплантатима од Ментора, Аллергана и Сиентре. ФДА је посматрала пукотине или пукотине у гел-у у неким МемориСхапе имплантатима.

„Важно је запамтити да имплантати за дојке нису животни уређаји. Жене би требале у потпуности разумјети ризике повезане с имплантатима дојке прије разматрања операције повећања или реконструкције, те требају препознати да је дугорочно праћење од кључне важности “, каже др. Јеффреи Схурен, директор Центра за уређаје и радиолошко здравље ФДА. "Подаци које смо прегледали показали су разумну сигурност у погледу сигурности и ефикасности." Међутим, ФДА захтијева да ментор проведе низ пост-одобрења за процјену сигурности, дјелотворности и ризика по здравље имплантата. "Размотрићемо резултате истраживања након одобрења који ће се фокусирати на дугорочну сигурност и ефикасност имплантата", каже др. Схурен.

Који тип имплантата имате или желите?