Популар Постс

Избор Уредника - 2019

ФДА је управо одобрила овај некад незаконит производ

Упдатед Пост Јуне 27, 2018:

Званично: Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је први лек који садржи канабидиол (ЦБД), једну од многих компоненти које се налазе у марихуани. Дрога, која је намењена за лечење епилепсије, важан је потез ФДА јер ниједан други део биљке марихуане није добио позитивну реакцију агенције у прошлости.

"Ово је важан медицински напредак", наводи се у саопштењу комесара ФДА Сцотт Готтлиеб. "Али такође је важно напоменути да ово није одобрење марихуане или свих њених компоненти. Ово је одобрење једног специфичног ЦБД лијека за специфичну употребу." Сада када је ЦБД одобрен за овај одређени лијек, Готтлиеб позива на додатна истраживања о састојку. На крају крајева, ово ново одобрење може отворити врата будућим лековима који садрже ЦБД.

Оригинални пост 20. април 2018:

Добре вести за оне који су заинтересовани за индустрију медицинске марихуане: Стручњаци које је позвала Агенција за храну и лекове (ФДА) су једногласно гласали да би агенција требало да одобри први канабидиол (ЦБД) лек за лечење ретких облика епилепсије, НБЦ Невс извештаји.

Дрога, позната као Епидиолек, развила је британска компанија под називом ГВ Пхармацеутицалс и специфично је формулисана са пречишћеним ЦБД из деривата марихуане. "Веома је важно нагласити да је лек који се користи у овој студији, канабидиол, изведен из биљака канабиса и пречишћен до 99% чистоће," изјавио је др Оррин Девински, директор Центра за епилепсију у Лангонеу. НБЦ Невс, касније разјаснили да се у овом производу не користи ТХЦ који се налази у медицинској марихуани.

Можда вам се свиђа: ФДА је управо забранила овај тип кофеина

Специфични облици епилепсије - Леннок-Гастаутовог синдрома (ЛГС) и Драветовог синдрома - који је Епидиолек формулисан за лечење су изузетно ретки и понекад фатални, због чега је потицај за овај лек тренутно тако јак.

Као део свог случаја за одобрење, ГВ Пхармацеутицалс је представио три клиничке студије које показују ефекте Епидиолекса. Две студије су биле за пацијенте са ЛГС, а друге за пацијенте са Драветовим синдромом. Истраживање је открило да је ЦБД производ смањио број нападаја код пацијената са ЛГС и Дравет синдромом за више од 40% - што је драматично побољшање за особе чији је читав живот преплављен вишеструким нападима дневно.

Иако постоје ризици повезани са повредом јетре која је најизраженија од дроге, ФДА тврди да су њихове анализе откриле да је могућа штета „прихватљива“ опасност, јер су ови облици епилепсије изузетно слаби и на крају угрожавају живот. Поред тога, утврђено је да се појава оштећења јетре најчешће јавља много касније у животу.

Иако ФДА не мора погријешити у корист гласова стручног савјетодавног одбора, прошли примјери доказују да они ионако обично раде. Срећом, агенција је одлучила да ревидира Епидиолик на убрзаном временском плану, а коначна одлука ће бити објављена у јуну.

Погледајте видео: Zeitgeist Addendum (Август 2019).